Pulmonalstenosen

Bei vielen komplexen angeborenen Herzfehlern ist der rechte Herzmuskel durch Erkrankungen der Pulmonalgefäße stark belastet. In der Studie Pulmonalstenosen werden Methoden zur standardisierten Diagnostik und neue Therapien für periphere Pulmonalstenosen angewandt. Ziel ist es, rechtzeitig eine Funktionseinschränkung des rechten Ventrikels durch die Reduzierung arterieller Pulmonalstenosen zu behandeln oder sogar zu verhindern.

Erkrankungen der Pulmonalgefäße treten bei angeborenen Herzfehlern oft von Geburt an auf. Die Gefäße können z. B. verengt oder minder ausgebildet sein (Stenosen und Hypoplasien). Nach Operationen kann es durch Narbenbildung zusätzlich zu Verengungen an den Pulmonalgefäßen kommen. Die Folge ist eine Belastung des rechten Herzmuskels.

Die Studie untersucht, inwieweit eine Nachlasterhöhung in Form einer Stenose den rechten Ventrikel belastet. Diese Evaluation erfolgt im Rahmen einer Beobachtungsstudie, die neben denen für alle Hauptprojekte gültigen standardisierten nicht-invasiven Untersuchungen auch die verschiedenen Therapieverfahren mit erfasst. Hierbei sind sowohl die katheterinterventionellen Maßnahmen wie Ballondilatation und Stentimplantation als auch die operative Therapie eingeschlossen. Das im Hauptinteresse der Beobachtung stehende Organ ist jedoch der rechte Ventrikel. Es soll letztlich untersucht werden, inwieweit eine Verringerung der Nachlast durch oben genannte Therapieformen zu einer Verbesserung der rechtsventrikulären Funktion führt.

Die Studie wird multizentrisch mit Partnern in vielen Kliniken Deutschlands durchgeführt, die Patienten mit angeborenen Herzfehlern betreuen. Der Patienteneinschluss ist derzeit abgeschlossen. Alle Ergebnisse fließen in eine zentrale Datenbank und werden vernetzt ausgewertet. So lassen sich effektiver hochwertige Forschungsergebnisse gewinnen.

Die Funktion und vermeintliche Belastung des rechten Ventrikels wird im Rahmen der ersten Visite durch eine ausführliche Diagnostik, die auch eine Herzkatheteruntersuchung beinhaltet, erfasst. Im Anschluss an diesen Untersuchungsblock findet die individuell festgelegte Therapie zur Beseitigung der Stenose und somit Entlastung des rechten Ventrikels statt. Im Follow-up, das nach einem Jahr mit den selben standardisierten Untersuchungen durchgeführt wird, soll der Erfolg der therapeutischen Maßnahmen und Einfluss auf die Funktion des rechten Ventrikels dokumentiert werden.

Die Therapieoption richtet sich alleine nach der medizinischen Notwendigkeit. Da es sich um eine reine Beobachtungsstudie handelt, sind hierbei keinerlei studienspezifische Vorgaben vorhanden. Alle Patienten in dieser Studie erhalten Herzkatheteruntersuchungen und interventionelle oder chirurgische Therapie.

Patienten mit behandlungsbedürftigen Pulmonalarterienstenosen, die älter als 6 Jahre sind, können an der Studie teilnehmen. Das Projekt wird deutschlandweit in Kliniken durchgeführt, die mit dem Kompetenznetz kooperieren. Die Behandlung selbst findet dort in den Kliniken statt, in die der Patient üblicherweise zur Behandlung geht.

In der Patienteninformation findet sich die Beschreibung der Einzelheiten zum Studienablauf. An der Studie können Patienten teilnehmen, die Pulmonalarterienstenosen (Einengung des Lungengefäßes, welches vom Herzen in die Lunge führt) haben und deshalb chirurgisch oder durch Einsatz moderner Kathetertechniken behandelt werden müssen. Es erfolgt eine genaue Beobachtung des Behandlungsverlaufs über ein Jahr.

Der Patienteneinschluss wurde zum 31. März 2007 abgeschlossen.

An der Studie nehmen viele Kliniken und Herzzentren aus ganz Deutschland teil. Eine aktuelle Liste mit den Teilnehmern finden Sie hier …