HP 5.1 Rechtsventrikuläre Insuffizienz: Beobachtungsstudie (Rekrutierung abgeschlossen)

Der erste Abschnitt der Studie zur rechtsventrikulären Insuffizienz ist eine prospektive, multizentrische Querschnittsstudie. Es werden klinische und laborchemische Parameter bei Patienten ab 14 Jahren mit einem angeborenen Herzfehler und einer Beeinträchtigung der Funktion des rechten Herzens erhoben. Die Ergebnisse werden mit denen gesunder Probanden verglichen.

Im Rahmen einer ambulanten Vorstellung erfolgt eine ausführliche Untersuchung, die neben einer klinischen Untersuchung, eine ausführliche echokardiographische Untersuchung, EKG- und Langzeit-EKG-Untersuchungen sowie eine Magnet-Resonanz-Untersuchung (MRT) des Herzens, eine Belastungsuntersuchung und eine Blutentnahme umfasst.

Weitere ambulante Vorstellungen oder eine medikamentöse Intervention sind für diesen ersten Studienabschnitt nicht geplant. Für den zweiten Studienabschnitt (aktuell in der Planungsphase) ist (in Anlehnung an die Behandlung der Linksherzinsuffizienz) eine medikamentöse Intervention mit Betablockern geplant.

Teilnehmen können Patienten mit einem angeborenen, operierten Herzfehler, der mit einer Belastung/Einschränkung der Funktion des rechten Ventrikels einhergeht, wie z. B. Patienten nach Korrektur einer Fallot-Tetralogie oder einer Pulmonalklappenatresie. Diese Studie wird deutschlandweit in Kliniken durchgeführt, die mit dem Kompetenznetz kooperieren. Die ambulante Vorstellung kann für die Patienten also heimatnah, in der Regel in dem Zentrum, in dem sie auch sonst betreut werden, durchgeführt werden.

Die Patienten- und Probandeninformation enthalten Beschreibungen der Einzelheiten zum Studienablauf.

Der Einschluss von Patienten in den ersten Beobachtungsteil der Studie wurde im April 2006 vollständig abgeschlossen. Derzeit erfolgt die Auswertung der Daten. Der zweite Studienteil beginnt voraussichtlich im 1. Quartal 2008 mit der Patientenrekrutierung.

An der Studie nehmen viele Kliniken und Herzzentren aus ganz Deutschland teil. Eine aktuelle Liste mit den Teilnehmern finden Sie hier …