Studiendurchführung

Projektbeschreibung

In der Nationalen Qualitätssicherung angeborener Herzfehler geben bundesweit Kliniken die Daten zu Operationen und Interventionen von Patienten mit angeborenen Herzfehlern in eine zentrale Datenbank ein. Das soll dazu dienen, die eingesetzten Behandlungs-methoden bei den verschiedenen Herzfehlern zu evaluieren und das Behandlungsergebnis nach Eingriffen auszuwerten.

Dokument Datum Datei Autor
Studienplan 22.12.2011 PDF / 709 KB DGPK/DGTHG/KN AHF
Projektbeschreibung 22.09.2011 PDF / 422 KB DGPK/DGTHG/KN AHF

Studienablauf

Definitionen

1. Definition der Hauptdiagnose
Die Hauptdiagnose ist der führende Herzfehler, der die Behandlungsdauer/das Behandlungskonzept maßgeblich beeinflusst. Die Fehlbildung eines Ventrikels ist immer führend zu nennen, z. B. Hypoplastisches LHS oder Single Ventricle.

2. Definition der Nebendiagnosen
Alle Diagnosen, die das Risikoprofil des Patienten beschreiben, werden als Nebendiagnose geführt. Sie sollen ein vollständiges Bild des Patienten herstellen.
 
3. Prozedurbezogene Hauptdiagnose
Es sollen alle kardialen Diagnosen auswählbar sein, die zu einer Prozedur führen. Nicht kardiale Diagnosen (z. B. Chylothorax) werden nicht berücksichtigt.

4. Nichtkardiale Nebendiagnosen
Sollte als Nebendiagnose ein komplexes Syndrom vorliegen und Sie dieses namentlich nicht im Auswahlkatalog finden können, dann bitte „NONE“ eingeben und die jeweiligen Einzelfehlbildungen, die zum Syndrom gehören, eintragen.

Häufig gestellte Fragen (FAQ)

Hier haben wir die häufigsten Fragen zur Nationalen Qualitätssicherung für Sie zusammengestellt. Weitere Fragen beantwortet Ihnen gerne Frau Anne-Kathrin Britz.

Tel.: 030 4593-7287 (werktags 9.00 - 15.00 Uhr)
E-Mail: qs(at)kompetenznetz-ahf.de


Einschlusskriterien

1. Patienten mit angeborenen Herzfehlern aller Altersgruppen, die ab dem 01.10.2011 stationär aufgenommen wurden und bei denen einer der folgenden Eingriffe* durchgeführt wird:

  • herzchirurgische und/oder herzkatheterinterventionelle Eingriffe
  • Schrittmacherimplantation und/oder Defi-Implantation inklusiv
  • Aggregatwechsel/SondenwechselAblation/Rhythmuschirurgie

2. Patienten mit erworbenen Herzerkrankungen (0 bis <18 Jahre), die ab dem 01.10.2011 stationär aufgenommen wurden und bei denen einer der folgenden Eingriffe* durchgeführt wird:

  • herzchirurgische und herzkatheterinterventionelle Eingriffe
  • Schrittmacherimplantation und Defi-Implantation inklusiv Aggregatwechsel/Sondenwechsel
  • Ablation/Rhythmuschirurgie

3. Einwilligungserklärung des Patienten/der Erziehungsberechtigten

*entscheidend ist das Vorhaben des Eingriffes, nicht der Erfolg, d.h. ein Eingriff, bei dem z.B. ein Okkluder nicht platziert werden konnte und deshalb wieder entfernt wird, ist als solcher aufzunehmen.

Ausschlusskriterien

1. Nichtvorliegen der Einwilligungserklärung
2. Diagnostische Herzkatheteruntersuchungen
3. Patienten mit erworbenen Herzerkrankungen (≥18 Jahre)

Studienunterlagen

Hier finden Sie Studienunterlagen zur Teilnahme an der zentralen Datenerfassung.

Dokument Datum Datei Autor
Patienteninformation und Einverständniserklärung 22.09.2011 PDF / 758 KB DGPK/DGTHG/KN AHF
Patienteninformation und Einverständniserklärung - Englisch 18.10.2011 PDF / 737 KB DGPK/DGTHG/KN AHF
Patienteninformation und Einverständniserklärung - Türkisch 18.10.2011 PDF / 840 KB DGPK/DGTHG/KN AHF
Patienteninformation und Einverständniserklärung - Russisch 18.10.2011 PDF / 799 KB DGPK/DGTHG/KN AHF
Patienteninformation und Einverständniserklärung - Polnisch 21.12.2011 PDF / 311 KB DGPK/DGTHG/KN AHF
Patienteninformation und Einverständniserklärung - Rumänisch 21.12.2011 PDF / 315 KB DGPK/DGTHG/KN AHF
Patientenidentifizierungs- und Screening-Log 21.12.2011 PDF / 70 KB DGPK/DGTHG/KN AHF

Nationale Qualitätssicherung für angeborene Herzfehler

Ein Projekt der Deutschen Gesellschaften für Pädiatrische Kardiologie und Thorax-, Herz- und Gefäßchirurgie